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工艺用水的用途
作者:管理员    发布于:2015-08-18 15:37:52    文字:【】【】【
药品生产工艺用水的用途
水质类别

用        途

水质要求

饮用水

1、 制备纯化水的水源 
2、 口服剂瓶子初洗 
3、 设备、容器的初洗 
4、 中药材、中药饮片的清洗、浸润和提取

应符合生活饮用水卫生标准(GB5749-85)

纯化水

1、制备注射用水(纯蒸汽)的水源 
2、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水 
3、注射剂、无菌药品瓶子的初洗 
4 非无菌药品的配料 
5、非无菌药品原料精制

应符合中国药典标准

注射用水

1、无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次精洗用水 
2、注射剂、无菌冲洗剂配料 
3、无菌原料药精制 
4、无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的最后洗涤用水

应符合中国药典标准

纯蒸汽

1、无菌药品物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌作业区的湿热无菌处理 
2、培养基的湿热灭菌

纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准

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